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臨床診斷的“利器”——國產三重四極桿液質聯用儀在IVD的應用
聚光 發(fa)布時間:2022-02-22 聚光 來源: 聚光 瀏覽量:1367

  近年來,隨著精準醫學和個體化診療的發展,臨床診斷的重心逐漸趨向于“精準”。而先進的檢測技術是實現精準診斷的前提。質譜作為臨床檢測新技術,具有高靈敏度、高特異性、高準確度、線性范圍寬及高通量等優點,實現定性定量分析,在組學、精準醫療及臨床醫學中發揮著越來越大的作用。

  全球市場質(zhi)(zhi)(zhi)譜(pu)(pu)產(chan)品臨(lin)(lin)(lin)床應用預計增速20%以上(shang),美國(guo)(guo)臨(lin)(lin)(lin)床質(zhi)(zhi)(zhi)譜(pu)(pu)占醫(yi)學檢測(ce)超(chao)過15%,國(guo)(guo)內臨(lin)(lin)(lin)床質(zhi)(zhi)(zhi)譜(pu)(pu)潛(qian)在市場約300億;但是長(chang)期以來,國(guo)(guo)內臨(lin)(lin)(lin)床診斷的高端質(zhi)(zhi)(zhi)譜(pu)(pu)分析儀器被國(guo)(guo)外主要廠家壟斷。(數據來源:中泰(tai)證券行業深(shen)度報告 - 臨(lin)(lin)(lin)床質(zhi)(zhi)(zhi)譜(pu)(pu)檢測(ce):診斷領域(yu)中的另一個“基因(yin)測(ce)序(xu)”。)

  EXPEC 5210 型 超高效液相色譜-三重四極桿串聯質譜聯用儀(以下簡稱 EXPEC 5210)是聚光科技旗下子公司譜育科技在“國家重大科學儀器設備開發專項”支持下,采用一系列創新的質譜技術,研制出的擁有自主知識產權的國產三重四極桿串聯質譜。憑借卓越的靈敏度、優異的穩定性、突出的可擴展性和簡單易學的全中文操作軟件,未來將成為臨床質譜檢測快速發展的新引擎,并可推動臨床質譜檢測技術真正成為普惠大眾的精準診斷技術。

 


  目前,EXPEC 5210 在臨床診斷領域得到了廣泛(fan)的應用(yong)測試,包括新(xin)生(sheng)兒遺傳代謝病(bing)篩查、治療藥物(wu)濃度監測、維(wei)生(sheng)素含量檢測等。


 


  新生兒遺傳代謝病篩查

  遺傳(chuan)代(dai)謝(xie)(xie)病是(shi)有先天性代(dai)謝(xie)(xie)缺陷(xian)的(de)(de)一類遺傳(chuan)病,會對(dui)新生兒的(de)(de)健康產生嚴重威脅。現在普遍通過(guo)質譜檢測手段對(dui)遺傳(chuan)代(dai)謝(xie)(xie)病進行篩查,做到早(zao)發現早(zao)干預(yu)治療,可以(yi)大大降低(di)患兒的(de)(de)致(zhi)殘致(zhi)死率。

  利用EXPEC 5210 做遺傳代謝病篩查項目,可以一針進樣分析新生兒干血斑中的80余項氨基酸和酰基肉堿檢測指標,僅需2分鐘即可篩查40余種遺傳代謝疾病信息,快速高效。


 

 

  治療藥物濃度監測

  治療藥物濃度監測(therapeutic drug monitoring,TDM)是以藥代動力學和藥效動力學原理為指導,分析測定藥物在血液中的濃度,用以評價療效或確定給藥方案,使給藥方案個體化,以提高藥物治療水平,達到臨床安全、有效、合理的用藥。TDM包括精神類藥物、免疫抑制劑、抗生素等濃度監測。

 


  EXPEC 5210 可通過質譜離子源正負離子切換,實現一針進樣,6分鐘內完成27種精神類藥物濃度監測,結果穩定、準確,滿足臨床高通量檢測需求。





  免(mian)疫(yi)抑制(zhi)(zhi)劑(ji)因其(qi)治(zhi)療(liao)(liao)窗窄(zhai),在臨(lin)床應用中需進行治(zhi)療(liao)(liao)藥(yao)物監(jian)測(ce)(ce),所測(ce)(ce)值作(zuo)為臨(lin)床評價療(liao)(liao)效及毒副反應的(de)(de)指(zhi)標。傳(chuan)統免(mian)疫(yi)學方法進行血藥(yao)濃度(du)監(jian)測(ce)(ce)時特異性較(jiao)差,不能完(wan)全區分(fen)免(mian)疫(yi)抑制(zhi)(zhi)劑(ji)與其(qi)代(dai)謝物;再者(zhe),其(qi)較(jiao)大的(de)(de)分(fen)子(zi)量也加大了監(jian)測(ce)(ce)難(nan)度(du)。EXPEC 5210可實現(xian)3min內完(wan)成3種免(mian)疫(yi)抑制(zhi)(zhi)劑(ji)——他克莫(mo)司(si)(si)(si)、西羅莫(mo)司(si)(si)(si)、依維莫(mo)司(si)(si)(si)的(de)(de)濃度(du)監(jian)測(ce)(ce),線(xian)性、重復性良好。


 

 

  血清中脂溶性維生素檢測

  維(wei)(wei)(wei)生素(su)又名維(wei)(wei)(wei)他命,是維(wei)(wei)(wei)持人體(ti)正常功能的(de)(de)重(zhong)要活性物質,參與人體(ti)正常的(de)(de)新陳代謝和細(xi)胞調節過程,為人體(ti)生長(chang)和發育所必需。維(wei)(wei)(wei)生素(su)攝入不足或過量對人體(ti)的(de)(de)健(jian)康都(dou)會產生較大影(ying)響(xiang)。因此,如(ru)何維(wei)(wei)(wei)持合適的(de)(de)維(wei)(wei)(wei)生素(su)水平(ping)成為了營養學家和臨(lin)床醫(yi)生的(de)(de)研究熱點,通(tong)過質譜法對維(wei)(wei)(wei)生素(su)水平(ping)進行精準(zhun)定量,可以(yi)為臨(lin)床診(zhen)斷(duan)和治療提供更加(jia)可靠的(de)(de)依據。

  EXPEC 5210 針對維(wei)生素(su)(su)ADE的(de)(de)檢測(ce)采用梯度洗脫條(tiao)件,在縮短分析(xi)時(shi)(shi)間的(de)(de)同時(shi)(shi)獲得了較好的(de)(de)去介質(zhi)及分離效果,一針進樣可(ke)得到VA、25-OH-VD2、25-OH-VD3、VE檢測(ce)結果,滿(man)足(zu)臨床的(de)(de)高通量需求。同時(shi)(shi)在前處理過程中(zhong)添(tian)加同位素(su)(su)內(nei)標后,消除了不同基質(zhi)樣本(ben)中(zhong)內(nei)源性(xing)物質(zhi)對檢測(ce)物的(de)(de)影(ying)響,大(da)(da)大(da)(da)提高了檢測(ce)結果的(de)(de)準確性(xing)。

 

 

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