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臨床診斷的“利器”——國產三重四極桿液質聯用儀在IVD的應用
聚光 發布時間:2022-02-22 聚光 來源: 聚光 瀏覽量:1367

  近年來,隨著精準醫學和個體化診療的發展,臨床診斷的重心逐漸趨向于“精準”。而先進的檢測技術是實現精準診斷的前提。質譜作為臨床檢測新技術,具有高靈敏度、高特異性、高準確度、線性范圍寬及高通量等優點,實現定性定量分析,在組學、精準醫療及臨床醫學中發揮著越來越大的作用。

  全球(qiu)市場質譜產品臨(lin)床應(ying)用預計增速20%以上,美(mei)國(guo)臨(lin)床質譜占醫(yi)學檢(jian)測(ce)超過15%,國(guo)內臨(lin)床質譜潛在市場約300億;但(dan)是長期以來(lai),國(guo)內臨(lin)床診斷(duan)的高(gao)端質譜分(fen)析儀器被國(guo)外主(zhu)要(yao)廠家壟斷(duan)。(數據來(lai)源:中泰證(zheng)券行業深度報告(gao) - 臨(lin)床質譜檢(jian)測(ce):診斷(duan)領(ling)域中的另一個“基因測(ce)序(xu)”。)

  EXPEC 5210 型 超高效液相色譜-三重四極桿串聯質譜聯用儀(以下簡稱 EXPEC 5210)是聚光科技旗下子公司譜育科技在“國家重大科學儀器設備開發專項”支持下,采用一系列創新的質譜技術,研制出的擁有自主知識產權的國產三重四極桿串聯質譜。憑借卓越的靈敏度、優異的穩定性、突出的可擴展性和簡單易學的全中文操作軟件,未來將成為臨床質譜檢測快速發展的新引擎,并可推動臨床質譜檢測技術真正成為普惠大眾的精準診斷技術。

 


  目(mu)前,EXPEC 5210 在臨床診斷領域得(de)到了(le)廣泛的(de)應用測試,包括新生兒遺傳代謝病篩查(cha)、治療藥物濃度監測、維生素含量檢測等。


 


  新生兒遺傳代謝病篩查

  遺(yi)傳(chuan)代(dai)謝病(bing)是(shi)有先天性代(dai)謝缺(que)陷(xian)的一類遺(yi)傳(chuan)病(bing),會對新生(sheng)兒的健康產生(sheng)嚴重威脅。現在普(pu)遍通過質譜檢測(ce)手(shou)段(duan)對遺(yi)傳(chuan)代(dai)謝病(bing)進行篩查,做到早發現早干預治療,可以大(da)大(da)降低患(huan)兒的致殘致死率。

  利用EXPEC 5210 做遺傳代謝病篩查項目,可以一針進樣分析新生兒干血斑中的80余項氨基酸和酰基肉堿檢測指標,僅需2分鐘即可篩查40余種遺傳代謝疾病信息,快速高效。


 

 

  治療藥物濃度監測

  治療藥物濃度監測(therapeutic drug monitoring,TDM)是以藥代動力學和藥效動力學原理為指導,分析測定藥物在血液中的濃度,用以評價療效或確定給藥方案,使給藥方案個體化,以提高藥物治療水平,達到臨床安全、有效、合理的用藥。TDM包括精神類藥物、免疫抑制劑、抗生素等濃度監測。

 


  EXPEC 5210 可通過質譜離子源正負離子切換,實現一針進樣,6分鐘內完成27種精神類藥物濃度監測,結果穩定、準確,滿足臨床高通量檢測需求。





  免疫(yi)抑制(zhi)劑(ji)因其(qi)(qi)(qi)治(zhi)療窗窄,在(zai)臨床應用(yong)中需進行(xing)治(zhi)療藥物監(jian)測(ce),所(suo)測(ce)值作為臨床評價療效及毒副反應的(de)指(zhi)標。傳統免疫(yi)學方(fang)法進行(xing)血藥濃(nong)度監(jian)測(ce)時特(te)異性較差(cha),不能完(wan)全區分免疫(yi)抑制(zhi)劑(ji)與其(qi)(qi)(qi)代(dai)謝物;再者,其(qi)(qi)(qi)較大的(de)分子(zi)量也加大了監(jian)測(ce)難(nan)度。EXPEC 5210可實現(xian)3min內完(wan)成3種免疫(yi)抑制(zhi)劑(ji)——他克莫司、西羅莫司、依維莫司的(de)濃(nong)度監(jian)測(ce),線性、重(zhong)復性良好(hao)。


 

 

  血清中脂溶性維生素檢測

  維生素又(you)名維他命,是(shi)維持(chi)人(ren)體(ti)正常功(gong)能的(de)重(zhong)要活性物質(zhi),參(can)與人(ren)體(ti)正常的(de)新(xin)陳(chen)代謝(xie)和(he)細(xi)胞(bao)調(diao)節過程,為人(ren)體(ti)生長(chang)和(he)發育所必(bi)需(xu)。維生素攝入不足或過量(liang)對人(ren)體(ti)的(de)健康都會產生較(jiao)大影響。因此,如何維持(chi)合適(shi)的(de)維生素水平成為了營(ying)養(yang)學家和(he)臨床醫(yi)生的(de)研究熱點,通(tong)過質(zhi)譜法(fa)對維生素水平進行(xing)精(jing)準(zhun)定(ding)量(liang),可以為臨床診斷(duan)和(he)治療提供更加可靠(kao)的(de)依(yi)據。

  EXPEC 5210 針(zhen)對(dui)維生素ADE的(de)檢(jian)測采用梯度洗(xi)脫條件,在縮(suo)短(duan)分析時(shi)間的(de)同(tong)(tong)(tong)時(shi)獲得了較好(hao)的(de)去介質及分離效果(guo)(guo),一針(zhen)進樣(yang)可(ke)得到VA、25-OH-VD2、25-OH-VD3、VE檢(jian)測結(jie)果(guo)(guo),滿(man)足臨床的(de)高通(tong)量需求。同(tong)(tong)(tong)時(shi)在前處理過程中添加同(tong)(tong)(tong)位素內標(biao)后,消除(chu)了不同(tong)(tong)(tong)基質樣(yang)本中內源性物(wu)質對(dui)檢(jian)測物(wu)的(de)影響,大大提高了檢(jian)測結(jie)果(guo)(guo)的(de)準確性。

 

 

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