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臨床診斷的“利器”——國產三重四極桿液質聯用儀在IVD的應用
聚光 發布(bu)時間(jian):2022-02-22 聚光 來源: 聚光 瀏(liu)覽量:1367

  近年來,隨著精準醫學和個體化診療的發展,臨床診斷的重心逐漸趨向于“精準”。而先進的檢測技術是實現精準診斷的前提。質譜作為臨床檢測新技術,具有高靈敏度、高特異性、高準確度、線性范圍寬及高通量等優點,實現定性定量分析,在組學、精準醫療及臨床醫學中發揮著越來越大的作用。

  全(quan)球市(shi)場(chang)質(zhi)譜(pu)產品臨(lin)(lin)床(chuang)應用(yong)預(yu)計增速20%以(yi)上,美國臨(lin)(lin)床(chuang)質(zhi)譜(pu)占醫學檢測超過15%,國內臨(lin)(lin)床(chuang)質(zhi)譜(pu)潛在市(shi)場(chang)約300億;但(dan)是長期以(yi)來(lai),國內臨(lin)(lin)床(chuang)診斷(duan)的(de)高端質(zhi)譜(pu)分析儀(yi)器被國外(wai)主要廠家壟斷(duan)。(數據(ju)來(lai)源:中(zhong)(zhong)泰證(zheng)券(quan)行業深度報告 - 臨(lin)(lin)床(chuang)質(zhi)譜(pu)檢測:診斷(duan)領域中(zhong)(zhong)的(de)另一個“基因測序”。)

  EXPEC 5210 型 超高效液相色譜-三重四極桿串聯質譜聯用儀(以下簡稱 EXPEC 5210)是聚光科技旗下子公司譜育科技在“國家重大科學儀器設備開發專項”支持下,采用一系列創新的質譜技術,研制出的擁有自主知識產權的國產三重四極桿串聯質譜。憑借卓越的靈敏度、優異的穩定性、突出的可擴展性和簡單易學的全中文操作軟件,未來將成為臨床質譜檢測快速發展的新引擎,并可推動臨床質譜檢測技術真正成為普惠大眾的精準診斷技術。

 


  目前(qian),EXPEC 5210 在臨床診斷領域(yu)得到了廣(guang)泛(fan)的應用測試,包括新生兒(er)遺傳代謝病篩(shai)查、治療藥物濃(nong)度監(jian)測、維生素含量(liang)檢測等(deng)。


 


  新生兒遺傳代謝病篩查

  遺傳(chuan)(chuan)代謝(xie)病是有先天性代謝(xie)缺陷的一類(lei)遺傳(chuan)(chuan)病,會(hui)對(dui)新生兒的健康(kang)產生嚴重威脅。現在普遍通過質譜檢測手段(duan)對(dui)遺傳(chuan)(chuan)代謝(xie)病進行篩(shai)查,做到(dao)早發現早干預治療,可(ke)以大大降(jiang)低患(huan)兒的致殘致死率(lv)。

  利用EXPEC 5210 做遺傳代謝病篩查項目,可以一針進樣分析新生兒干血斑中的80余項氨基酸和酰基肉堿檢測指標,僅需2分鐘即可篩查40余種遺傳代謝疾病信息,快速高效。


 

 

  治療藥物濃度監測

  治療藥物濃度監測(therapeutic drug monitoring,TDM)是以藥代動力學和藥效動力學原理為指導,分析測定藥物在血液中的濃度,用以評價療效或確定給藥方案,使給藥方案個體化,以提高藥物治療水平,達到臨床安全、有效、合理的用藥。TDM包括精神類藥物、免疫抑制劑、抗生素等濃度監測。

 


  EXPEC 5210 可通過質譜離子源正負離子切換,實現一針進樣,6分鐘內完成27種精神類藥物濃度監測,結果穩定、準確,滿足臨床高通量檢測需求。





  免疫(yi)抑(yi)(yi)制(zhi)(zhi)劑因(yin)其(qi)(qi)治療窗(chuang)窄,在臨(lin)床(chuang)應用中需進行治療藥物監(jian)測(ce),所測(ce)值作為臨(lin)床(chuang)評價療效(xiao)及毒副反應的指標。傳統免疫(yi)學方(fang)法進行血藥濃度監(jian)測(ce)時特異性較(jiao)差,不能完全區分免疫(yi)抑(yi)(yi)制(zhi)(zhi)劑與其(qi)(qi)代(dai)謝物;再(zai)者(zhe),其(qi)(qi)較(jiao)大的分子量(liang)也加大了(le)監(jian)測(ce)難度。EXPEC 5210可實現3min內(nei)完成(cheng)3種(zhong)免疫(yi)抑(yi)(yi)制(zhi)(zhi)劑——他克莫司、西(xi)羅(luo)莫司、依維莫司的濃度監(jian)測(ce),線性、重復(fu)性良好(hao)。


 

 

  血清中脂溶性維生素檢測

  維生(sheng)(sheng)素又名維他(ta)命,是維持人(ren)體正常功能的(de)(de)(de)(de)重要活(huo)性(xing)物質,參與人(ren)體正常的(de)(de)(de)(de)新陳代謝和(he)細(xi)胞調節過(guo)(guo)(guo)程(cheng),為人(ren)體生(sheng)(sheng)長(chang)和(he)發育所必需。維生(sheng)(sheng)素攝入不(bu)足或過(guo)(guo)(guo)量對人(ren)體的(de)(de)(de)(de)健(jian)康都會(hui)產生(sheng)(sheng)較大影(ying)響。因此,如(ru)何維持合(he)適的(de)(de)(de)(de)維生(sheng)(sheng)素水(shui)平成為了營養學家和(he)臨床醫生(sheng)(sheng)的(de)(de)(de)(de)研究熱(re)點(dian),通過(guo)(guo)(guo)質譜法對維生(sheng)(sheng)素水(shui)平進(jin)行(xing)精準定量,可以為臨床診(zhen)斷和(he)治療提供更加可靠(kao)的(de)(de)(de)(de)依(yi)據。

  EXPEC 5210 針對(dui)維生素ADE的檢(jian)測采(cai)用梯度洗脫條件,在縮短分析時(shi)間的同(tong)時(shi)獲得了較好(hao)的去介質(zhi)及分離效果,一針進樣(yang)可(ke)得到VA、25-OH-VD2、25-OH-VD3、VE檢(jian)測結果,滿足臨床的高(gao)通量需求(qiu)。同(tong)時(shi)在前處理過程中添加同(tong)位(wei)素內標后,消除了不同(tong)基質(zhi)樣(yang)本(ben)中內源性(xing)物(wu)質(zhi)對(dui)檢(jian)測物(wu)的影響,大(da)大(da)提高(gao)了檢(jian)測結果的準確(que)性(xing)。

 

 

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